controle ponderal AC9Rx La conception de la trieuse pondérale AC9Rx offre une précision et une stabilité incomparables pour répondre aux exigences strictes de l'industrie pharmaceutique. Elle procure l'assurance d'un produit de qualité conçu conformément aux normes pharmaceutiques mondiales. Proposant l'option de conformité et de validation 21CFR, la trieuse pondérale AC9Rx est une solution de pesage de qualité professionnelle destinée aux applications de haute précision.
Caractéristiques Générales
| Vitesse
d’emballage |
jusqu’à
600 ppm en utilisant la bande relâchée et 300 ppm
avec la bande tendue |
| Précision |
± 50mg
(± 3 sigma) |
| Température de
fonctionnement |
-10°C à
+50°C (+0°F à +122°F) |
| Humidité
relative |
20% à 50% sans
condensation |
| Gammes de poids |
Bande
relâchée : 2 g à 300 g (0.07 oz
à 10.57 oz)
Bande tendue : 10 g à 500 g (0.35 oz à 17.62 oz) |
| Alimentation
électrique |
115/230 VAC, 50/60 Hz, 15
ampères |
| Alimentation d’air |
5.5 bar (80 psi) |
| Hauteur de ligne |
625 mm (24.6 po) à 1000 mm (39.4 po) |
Caractéristiques Dimensionnelles
Options
• Imprimante à 42 caractères par ligne
pour impression de données statistiques
• Courroies latérales
pour convoyage de produits
• Chargement en spirale pour l’inclinaison des
flacons et aérosols
• Identification des zones de poids sur
l’unité pour indiquer la dernière
catégorie
de poids de produit
• Ejection par soufflette ou vérin
• Mécanisme de rejet à
sécurité intégrée
• Bac de récupération avec confirmation
d’éjection
• Asservissement et autofeedback des doseuses
• Extension de mémoire de produits
jusqu'à400 produits
• Menus disponibles en anglais, italien, espagnol,
français, hollandais et allemand
• Ports de communication: RS 232C/RS422/RS 485
• Protocoles SCADA: Modbus, Ethernet (Modbus TCP/IP), Device
Net, Profibus,
Allan Bradley RIO
• Conformité 21 CFR Part 11
Option 21 CFR part11
Le 21 CFR Part 11 est un texte édicté par la FDA (Food & Drug Administration), applicable depuis 1997, dont l'objet est de spécifier la façon dont doivent être gérés les documents ou données électroniques et les signatures électroniques.
Cette option est pleinement conforme aux exigences de 21 CFR
part11 et inclut les caractéristiques suivantes :
ID Utilisateur
Le gestionnaire du système attribue des ID utilisateurs sur
une base
individuelle et détermine aussi le niveau
d’accès de chaque individu.
Un ID utilisateur constitué d’un minimum de 7
caractères et d’un
maximum de 12 tel que défini par la
réglementation.
Mots de passe
Les mots de passe sont toujours choisis par l’utilisateur et
sont
cryptés pour des raisons de sécurité.
Un mot de passe est constitué
d’un minimum de 6 caractères et d’un
maximum de 12 tel que défini
par la réglementation. Les mots de passe sont valides de 7
à 60
jours (par défaut 30 jours) tels que définis par
le gestionnaire du
système. Si l’utilisateur ne change pas son mot de
passe durant la
période valide, l’accès à la
trieuse par l’utilisateur est alors
verrouillé et doit être
réactivé par le gestionnaire du
système.
L’utilisateur peut changer son mot de passe à tout
moment pendant
la période valide.
Niveaux d’accès
Administrateur : Plein accès à tous les menus
sauf pour FACTORY (ajout d’options).
Service : Réservé au personnel
d’entretien, permet l’accès aux
fonctions qui
arrêtent la ligne de production.
Opérateur : Accès aux contrôles
normaux, sans permettre l’utilisation de fonction
qui pourraient avoir un impact potentiellement négatif sur
l’opération.
Protégé : Si aucun utilisateur n’est
connecté, le vérificateur de poids est en mode
protégé. Pendant ce mode et jusqu'à ce
qu’un opérateur se connecte,
aucun changement supplémentaire des variables
n’est permis.
Rapports d’audit de suivi
Chaque rapport comprend les informations suivantes :
• Date et heure
(j/mm/aaaa hh:mm:ss)
• ID utilisateur
• Description d’événements
• Description de variable
• Nouvelle valeur de variable
• Ancienne valeur de variable